Benötigte Daten

Institute Dr. Schrader

Benötigte Daten

Welche Unterlagen sind für eine Sicherheitsbewertung erforderlich?

Um Sicherheitsberichte inkl. Sicherheitsbewertungen für Ihre Produkte erstellen zu können, benötigen wir folgende Unterlagen in deutscher oder englischer Sprache:

  • Qualitative und quantitative Rezeptur
  • Herstellungsvorschrift
  • Füllgutvorschrift
  • Toxikologische Daten der verwendeten Rohstoffe:u. a. Prüfung auf akute Toxizität (Zytotoxizität)
    Prüfung auf Haut-, Schleimhaut- und Augenirritation
    Prüfung auf Sensibilisierung (Kontaktallergie)
    Prüfung auf Hautpenetration
    Prüfung auf Mutagenität
  • Produkt- und Sicherheitsdatenblätter sowie Analysenzertifikate der verwendeten Rohstoffe; Angaben zu Verunreinigungen
  • INCI-Bezeichnungen
  • Ergebnisse der chemisch-physikalischen Prüfung (Prüfvorschriften) des Endproduktes
  • Ergebnisse der Lagerstabilitätsprüfungen
  • Ergebnisse der mikrobiologischen Untersuchungen 
(Konservierungsbelastungstest; In-Use-Untersuchungen)
  • Dermatologische Verträglichkeitsprüfungen des Fertigproduktes
  • Zertifikat auf Konformität des Parfümöls (separate Sicherheitsbewertung des Herstellers), 
soweit enthalten
  • Angaben zum Verpackungsmaterial
  • Originalmuster bzw. Etikett und Produktauslobungen
  • Reklamationsstatistik (falls vorhanden)

Aus den o. g. Informationen können Sicherheitsberichte inkl. Sicherheitsbewertungen von uns erstellt werden. Sollten nicht alle toxikologischen Daten zur Verfügung stehen, können die Unterlagen durch Datenbankenrecherchen von uns komplettiert werden.

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