Neu entwickelte beziehungsweise aktuell umformulierte kosmetische Produkte müssen bestimmte Stabilitäts-Kriterien erfüllen, die in der Kosmetikverordnung festgelegt sind.
Die Erfassung dieser Stabilitätsparameter erfolgt unter anderem mittels (Langzeit-) Lagerstabilitätstests.
Diese Lagerstabilitätstests werden in Wärme- und Kälteschränken bei unterschiedlichen Temperaturen und über unterschiedliche Lagerzeiten durchgeführt.
Es erfolgt nach festgelegten Prüfzeitpunkten die Überprüfung relevanter Stabilitätsparameter mittels physikalisch-chemischer und instrumentell-analytischer Untersuchungen.
Auf Wunsch werden Packmitteleignung beziehungsweise Packmittelkompatibilität geprüft.
Beispiel eines Lagerstabilitätstest-Designs:
| Anzahl der eingelagerten Chargen: |
3 |
| Lagerzeit: |
6 Monate |
| Lagertemperaturen: |
4°C, 20°C (25°C, Raumtemperatur), 40°C |
| Prüfzeitpunkte: |
T0, T1, T3, T6 |
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Prüfparameter:
- Organoleptische Parameter
- Galenische Parameter
- Physikalisch-chemische Parameter
- Gehaltsbestimmung
- Packmittelkompatibilität
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